Señalando la importancia de los ensayos clínicos

Los estudios de investigación en todos los campos de la medicina se conocen como ensayos clínicos. Estos estudios se llevaron a cabo con la vista puesta en el futuro, la esperanza de encontrar métodos más seguros o más eficaces para detectar, prevenir, diagnosticar o tratar una variedad de enfermedades.

Al darse cuenta del alcance de los ensayos de cáncer

¿Cuántos ensayos clínicos sobre el cáncer hay? Aquí hay un poco de perspectiva: En junio de 2004, más de 25.000 especialistas en cáncer asistieron a la conferencia de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. En esa conferencia, los participantes pudieron conocer los resultados de 3.700 estudios de investigación de cáncer diferentes.

Estos estudios - y otros en campos relacionados - se llevan a cabo en muchos frentes. Por ejemplo, muchos estudios de investigación del cáncer abordan las siguientes áreas:

• Nuevas técnicas para la detección de, diagnóstico, o la estadificación del cáncer

• Los nuevos fármacos contra el cáncer

• Los nuevos métodos de cirugía

• Nuevos enfoques de la radioterapia

• Nuevas combinaciones de tratamientos estándar

• Las nuevas tecnologías, como la terapia génica

Las pruebas se llevaron a cabo de acuerdo con procedimientos estándar que se utiliza para evaluar nuevos medicamentos y métodos de tratamiento. Tratamientos de gran alcance en uso hoy en día para el cáncer de mama, cáncer de colon, cáncer de recto, y cánceres infantiles Todo comenzó en los ensayos clínicos. Los resultados de los ensayos clínicos han permitido a muchas personas con cáncer que viven más tiempo, y estas pruebas científicas también han señalado el camino para futuras investigaciones.

Entender el desarrollo de ensayos clínicos

Un ensayo clínico no es el primer paso en el desarrollo de un nuevo medicamento o tratamiento. De hecho, es uno de los últimos. La investigación y el desarrollo en general, comienza en un laboratorio científico. Después de extensas pruebas, los científicos pueden probar un fármaco prometedor o la técnica en animales. Más tarde, un pequeño número de voluntarios dispuestos a someterse a tratamientos experimentales toma parte en estudios. Basándose en los resultados de estos estudios, los fármacos y tratamientos que han demostrado ser eficaces se ponen a disposición para los ensayos clínicos más grandes.

Según el Instituto Nacional del Cáncer, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, los ensayos clínicos sobre el cáncer incluyen la investigación en tres fases diferentes, cada uno diseñado para responder a diferentes preguntas sobre el nuevo tratamiento o técnica.

Las dos primeras fases generalmente se hacen disponibles sólo para un número limitado de pacientes que no se benefician de un tratamiento estándar.

Aquí están las tres fases de la investigación:

• Fase I: Este es el primer paso para probar un nuevo tratamiento en seres humanos. Los investigadores pueden estudiar si la mejor manera de dar un nuevo tratamiento es por vía oral, gotero, o inyección. Pueden tratar de determinar la mejor dosis y cuántas veces un medicamento o tratamiento se debe dar cada día. También velan por efectos secundarios dañinos.

• Fase II: Los ensayos realizados en la Fase II de determinar si el nuevo tratamiento tiene un efecto anticancerígeno. Por ejemplo, ¿el tratamiento reducir los tumores? ¿Qué tipos de tumores Qué encoja? ¿Mejora los resultados de los análisis de sangre para algunos tipos de cáncer, pero no otras?

• Fase III: Después de un tratamiento ha demostrado resultados prometedores en las fases I y II, los estudios de fase III comparo los resultados de las personas que toman tratamientos estándar para los tipos específicos de cáncer en etapas específicas con las personas que toman el nuevo tratamiento. Los investigadores de todo el III de ensayos clínicos de Fase conducta país, y miles de personas participan.

En III de ensayos clínicos de fase, los participantes son asignados al azar para recibir el nuevo tratamiento o un tratamiento estándar para el cáncer. Los participantes en los ensayos clínicos se dividen en los dos grupos para ayudar a evitar el sesgo. En este caso, parcialidad se define como un efecto en los resultados del estudio debido a las opciones personales. En la mayoría de los casos, la grupo de tratamiento recibe el medicamento o método están probando, y el grupo de control recibe un tratamiento estándar de eficacia comprobada para el cáncer. Todos los pacientes, por supuesto, son monitoreados cuidadosamente.

En simple ciego estudios, los participantes son conscientes de que el grupo que se encuentran. En doble ciego estudios - que no se hacen en la mayoría de los casos - ni el participante ni el médico sepa si el participante está en el grupo experimental o al grupo control (el grupo que recibió el tratamiento estándar). Estos estudios están diseñados para proteger contra el sesgo, porque los participantes (y sus médicos) pueden actuar de manera diferente si saben si están tomando la droga experimental o recibir el tratamiento estándar.

Al comparar los resultados de dos tratamientos diferentes para el mismo tipo de cáncer permite a los investigadores para documentar los resultados del estudio y muestra que el tratamiento es más eficaz y tiene menos efectos secundarios.

Un pequeño número de ensayos clínicos implican el uso de placebos para los participantes en el grupo de control. Los placebos son pastillas o inyecciones que se parecen a la droga o sustancia están probando, pero no contienen drogas. Todos los participantes se informó si los placebos están en uso. Una vez más, la mayoría de los ensayos clínicos no usan placebos, y sólo si el paciente está de acuerdo en participar en un ensayo clínico controlado con placebo que puede recibir un placebo.