No está listo para el consumo humano: hacer estudios preclínicos

Antes de cualquier tratamiento propuesto puede ser probado en seres humanos, debe haber al menos algunos razón para creer que el tratamiento podría funcionar y que no va a poner a los sujetos con riesgo indebido. Así que cada compuesto químico promisorio o agente biológico deben someterse a una serie de pruebas para montar este conjunto de pruebas antes de cada vez que se le da a un sujeto humano.

Estos "antes humana" experimentos se llaman preclínica estudios, y están realizadas en una secuencia progresiva:

• Estudios molecular teórico (in silico): Usted puede tomar una estructura química sugerido por los biólogos moleculares, generar sistemáticamente miles de moléculas similares (que varían de unos átomos de aquí y allá), y ejecutar a través de un programa que trata de predecir qué tan bien cada variante puede interactuar con un receptor (una molécula a menudo en o sobre las células del cuerpo que juega un papel en el desarrollo o la progresión de la condición de destino).

  Este tipo de investigación teórica a veces se llama un in silico estudio (un término usado por primera vez en 1989 para describir la investigación llevada a cabo por la simulación por ordenador de moléculas biológicas, células, órganos, o organisms- significa en el silicio, refiriéndose a los circuitos de ordenador semiconductor). Estas técnicas se utilizan ahora de forma rutinaria para diseñar nuevo drogas a gran molécula (como de origen natural o creada artificialmente proteínas), para lo cual las simulaciones por ordenador tienden a ser bastante fiable.

• Los estudios químicos (in vitro): Mientras que las simulaciones por ordenador pueden sugerir grandes moléculas prometedoras, por lo general, tiene que evaluar fármacos de molécula pequeña en el laboratorio. Estos estudios tratan de determinar las características físicas, químicas, eléctricas, y otras propiedades de la molécula.

  Se llaman in vitro estudios, significado en vidrio, una referencia al viejo estereotipo cansado del químico en una bata blanca de laboratorio, el vertido de un líquido de color de un tubo de ensayo a otro. No olvide sus gafas y el pelo revuelto.

• Los estudios sobre células y tejidos (ex vivo): El siguiente paso en la evaluación de un fármaco candidato es ver cómo lo que realmente afecta a las células vivas, tejidos y órganos, posiblemente, incluso completos. Este tipo de estudio es a veces llamado ex vivo, significado de los vivos, debido a que las células y los tejidos se han sacado de un ser vivo.

  Los investigadores están buscando cambios en estas células y tejidos que parecen estar relacionados, de alguna manera, a la condición de destino.

• Los estudios en animales (en vivo): Después de los estudios muestran que una molécula sufre reacciones químicas e interactúa la manera correcta con los sitios receptores específicos, se puede evaluar el efecto del fármaco sobre los organismos vivos completos para ver lo que la droga hace realidad para ellos (lo efectivo que es) y lo que puede hacer a ellos (qué tan seguro es).

  Estos estudios se llaman en vivo, significado en el salón, porque se llevan a cabo en seres vivos intactos.

  En vivo estudios tienden a ser más útiles para fármacos de molécula pequeña que para fármacos de gran molécula. Animales y los humanos pueden reaccionar de manera similar a las moléculas pequeñas, pero las acciones de los anticuerpos y proteínas tienden a ser muy diferente entre las especies.