Tratamiento de la esclerosis múltiple: medicación oral

Gilenya (fingolimod) - el primer medicamento oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) - se ha demostrado en ensayos clínicos para reducir la frecuencia de recaídas clínicas, para retrasar la acumulación de discapacidad física, y para reducir la actividad de la lesión cerebral, como se muestra en la RM . En un estudio comparativo Gilenya con el Avonex inyectable, Gilenya fue más eficaz que Avonex en la reducción de la frecuencia de las recaídas y la reducción de actividad de la enfermedad, medida por la actividad de la lesión en la RM.

La FDA aprobó en 2010 para tratar las formas recidivantes de EM. Gilenya, que viene en forma de cápsula, se toma una vez al día. Gilenya es una nueva clase de medicamento llamado esfingosina 1-fosfato modulador del receptor. Los investigadores creen que funciona atrapando ciertas células blancas de la sangre (linfocitos) En los ganglios linfáticos de manera que no pueden cruzar la barrera hematoencefálica en el SNC para causar daño a las células nerviosas.

La ingestión de una cápsula es definitivamente más fácil y más conveniente que hacer una inyección. Pero se necesita un poco más de información antes de saltar a conclusiones apresuradas. Los siguientes son los resultados de los ensayos clínicos sobre los efectos secundarios posibles de Gilenya y sobre las precauciones que usted y su médico necesita tomar con este medicamento.

(Por supuesto, obtener más información sobre los posibles beneficios y efectos secundarios de este medicamento estará disponible con el tiempo como un gran número de personas con EM utilizarlo.)

  • Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes observados en los ensayos clínicos de Gilenya fueron dolor de cabeza, gripe, diarrea, dolor de espalda, pruebas hepáticas anormales y tos. Los efectos secundarios menos comunes incluyen un ritmo cardíaco lento después de la primera dosis, infecciones e inflamación de la mácula del ojo.

  • Precauciones recomendadas por la FDA: Con base en los resultados de los ensayos clínicos con Gilenya, la FDA ha recomendado varias medidas para proteger a usted:

  • Si usted no ha tenido varicela, el médico puede recomendar que usted obtenga la vacuna contra la varicela antes de comenzar este medicamento.

  • Debido Gilenya puede causar su ritmo cardíaco a la baja, usted estará en observación durante seis horas en el consultorio del médico después de tomar la primera dosis. La caída en la frecuencia cardíaca, que alcanza su punto más bajo dentro de los seis horas, por lo general vuelve a la normalidad dentro de un mes.

  • Debido Gilenya reduce el número de glóbulos blancos en su cuerpo, aumenta el riesgo de infección. Su médico le puede dar un análisis de sangre antes de comenzar el medicamento para medir su conteo de glóbulos blancos y repita la prueba de vez en cuando.

  • Debido Gilenya puede causar hinchazón de la mácula en la parte posterior del ojo - denominado edema macular - un examen ocular se recomienda antes de iniciar el tratamiento, y de dos a tres meses más tarde para buscar hinchazón.

  • Debido a que este medicamento puede afectar el funcionamiento del hígado, su médico probablemente le recomendará una prueba de la función hepática antes de iniciar el tratamiento y repetir la prueba de vez en cuando.




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